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心海供应链科普|保健食品备案那些事儿
保健食品备案,指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量提交食品药品监督管理部门存档公开备查的过程保健食品备案。服务热线:400-803-2328
保健食品备案
生产和进口下列保健食品应当依法备案:
(一)使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品;
(二)首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。
首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品,其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。
保健食品备案人条件
(一)国产保健食品的备案人应当是保健食品生产企业,原注册人可以作为备案人。
  (二)进口保健食品的备案人,应当是上市保健食品境外生产厂商。
我国保健食品备案凭证管理的相关要求 保健品清关
(一)备案凭证
  食品药品监督管理部门应当完成备案信息的存档备查工作,并发放备案号。对保健食品备案,食品药品监督管理部门应当按照相关要求的格式制作保健食品备案凭证,并将保健食品备案信息表中登载的信息在其网站上公布。 保健食品备案
  国产保健食品备案号格式为:食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号;进口保健食品备案号格式为:食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。保健品清关

(二)备案变更 

   已经备案的保健食品,需要变更备案材料的,备案人应当向原备案机关提交变更说明及相关证明文件。备案材料符合要求的,食品药品监督管理部门应当将变更情况登载于变更信息中,将保健食品备案材料存档备查。保健品清关
  (三)备案信息
  保健食品备案信息应当包括产品名称、备案人名称和地址、备案登记号、登记日期以及产品标签、说明书和技术要求。

原注册人产品转备案流程

原注册人产品转备案的,应向国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心提出申请。原注册人资质确认具体事宜通知详见保健食品审评中心官网“原注册人产品转备案应按何流程进行?”保健品清关

保健食品备案 ,指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量提交食品药品监督管理部门存档公开备查的过程保健食品备案。服务热线:400-803-2328

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