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1.什么是保健食品
根据国家标准 GB 16740-2014《食品安全国家标准保健食品》的规定：保健食品是指声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。
就保健食品的定位而言，它既不属于普通食品也不属于药品，与普通食品的区别在于适合于特殊人群，具有调节机体功能的作用，而和药物的区别在于不以治疗疾病为目的，可以说保健食品是介于食物与药物之间的一种中间形式。《中华人民共和国食品安全法》第七十四条规定，国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理。
2.保健食品备案监管制
自2015年10月1日《食品安全法》实施以来，我国保健食品的监管实现了从单一注册制到注册与备案双轨制的转变。《食品安全法》第七十六条规定，使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。
但是，首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品药品监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。
为规范保健食品的注册与备案，国家食品药品监督管理总局出台了一系列的相关政策。
2016年2月26日，国家食品药品监督管理总局第22号令发布了《保健食品注册与备案管理办法》，自2016年7月1日起施行。该办法明确了保健食品备案的定义，即保健食品备案是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。
此外，该办法还对保健食品备案的范围做出了明确限定，即生产和进口下列保健食品应当依法备案： 
（一）使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品；
（二）首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品 , 且其营养物 质应当是列入保健食品原料目录的物质。
（三）《保健食品注册与备案管理办法》对备案申请人主体范围、申请备案需要提交的材料、标签标识等内容做出了相应的规定。
此次“备案制”的出台充分响应了国家提出的“放管服”的改革策略，将保健食品行业管理由之前的重审批、轻监管扭转为开放准入、有效监管，搭建了“强化原料审批、淡化产品审批、重视市场监管”的保健品市场的监督管理框架，同时大大缩短保健食品进入市场的时间，促进大健康产业的发展。

3.保健食品备案检测服务

2017年10月31日， 国家食品药品监督总局发布关于规范特殊食品验证评价工作有关事项的通告（2017年第168号），规定了对承担特殊食品注册或备案相关的产品检验、安全与功能验证和临床试验等验证评价工作的技术机构实施备案管理。

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